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技术研发人员正在进行产品试验(安阳融媒记者 李雪 摄)

以更新的状态奋力前行——河南利华制药有限公司由“破”到“立”实现高质量发展扫描

安阳融媒记者 李雪 通讯员 郜克明

不破不立，由“破”到“立”，再由“立”到“破”，周而复始循环往复，这是世间万物不断进化的自然规律。河南利华制药有限公司(以下简称利华制药)27年的发展历程也是遵循着由“破”到“立”、由小到大，不断创新技术、引进人才、打破常规逐渐成长的发展规律。

3月11日，记者来到利华制药，探究该公司高质量发展之路。

打破常规 提升质量

3年前，整个利华制药遭遇到自公司建厂以来不曾遇到过的重大挫折。面对这一重大挫折，该公司领导迅速作出了强化GMP(良好生产管理规范/药品生产质量管理规范)实施，全面提升质量管理水平的决定。在该公司总经理牛志刚的带领下，大家一起发出“强化GMP实施，全面提升质量管理水平”的庄严宣誓。从那一刻起，全体利华人卧薪尝胆，开始了长达三年的由内向外、由“破”到“立”的艰难历程。

为了这一天，3年来，QC部全体员工重新学习了计算机化系统的验证法规指南，严格培训了公司全新制定的计算机化系统生命周期内的所有管理规程。同时，该公司加强了对检验记录的审核，修订完善了成品检验记录的审核内容，共对4000多批成品检验记录的所有检测项目进行了重新审核。利华制药重视对缺陷问题的整改，共对42个客户提出的192个问题进行了全面认真整改。经过3年持续不断的GMP强化措施，利华制药的质量管理水平得到明显提升，数据完整性的符合性也有了充分保证。

技术创新 高质量发展

面对来自外部的打击，利华人没有气馁；挫折面前，利华人没有退缩。他们加强技术研发，从自身寻求发展。被授予2020年度安阳高新区首届“十佳工匠”荣誉称号的王海波爱岗敬业，专注追求卓越，完成多个产品的工艺开发及优化革新，部分研究成果已经申报专利，并得到授权。

仅去年一年，以王海波为第一作者的申报发明专利就达7项之多。由他本人牵头负责完成的EP7.0氢化可的松工艺开发及优化、EP7.5醋酸氢化可的松工艺开发和醋酸可的松工艺优化等项目，收到十分明显的效果。优化后的工艺较原来工艺节省了辅料，缩短了生产周期，提高了收率，大大降低了生产成本，缓解了环保压力，产生了良好的经济效益和社会效益。据估算，他研发的这些工艺优化项目及专利申请，每年可为公司创造3000多万元的经营收入。

重金购设备 人才是支撑

为了更加严格产品质量检验检测标准，进一步提高产品质量，利华制药不惜重金，先后从美国、日本、英国等国家引进了红外光谱仪、液相色谱仪、气相色谱仪、激光粒度检测仪、紫外分光光度计和旋光仪等全球高端先进的仪器设备，为新产品的研发、检测、试验提供了强有力的技术支撑。

利华制药还专门为科研人员开辟了大展身手、展示才能、实现人生价值的绿色通道，为他们更好更快地成长成才搭建了平台。为了培养后备人才，扩大研发队伍，3年来，利华制药共引进招收了75名本科以上高等院校毕业生。事实证明，利华制药的员工队伍是一支来之能战、战之能胜的常胜之师，是一支善于由内向外寻求突破化茧成蝶的队伍。有了这样一支队伍，无论遇到什么样的困难和挫折，都将被他们内在集聚的力量所攻“破”，从而在激烈的市场竞争中永远“立”于不败之地。

如今，面对疫情管控和环保管控的双重压力，全体利华人又一次站在了由内向外寻求突破的关键节点上。面对来自外部的巨大压力，该公司一如既往从内部入手，对各生产部门和岗位提出了更加严格的产品质量标准和环保排放要求，优化细化每一个生产环节和操作步骤，确保每一批次的产品都能达到标准更高、质量更优、更加安全环保，力争再一次实现由“破”到“立”的华丽蜕变。